(1) Nguyên liệu
Nguyên liệu thô của viên nang rỗng HPMC chủ yếu được lấy từ sợi thực vật tự nhiên nguyên chất (cây thông), thân thiện với môi trường, an toàn và đáng tin cậy.
Viên nang rỗng gelatin chủ yếu được lấy từ collagen trong da và xương động vật.Trong quá trình chiết xuất, một lượng lớn các thành phần hóa học được thêm vào, dễ dàng đưa mầm bệnh bò điên, lở mồm long móng, v.v.Trong những năm gần đây, sự cố “Viên nang độc” đã bộc lộ nhiều vấn đề của viên nang gelatin truyền thống, chẳng hạn như “keo da xanh” do phương tiện truyền thông phơi bày, khiến lượng crom trong viên nang vượt quá tiêu chuẩn.
(2) Khả năng ứng dụng & Tính ổn định hóa học
HPMC là một dẫn xuất cellulose có tính trơ mạnh, khả năng ứng dụng rộng rãi, tính chất hóa học ổn định, không có phản ứng liên kết chéo với các thuốc chứa aldehyd và không bị chậm phân hủy.
Lysine vẫn còn trong gelatin, Khi sử dụng gelatin trong viên nang sẽ có hiện tượng chậm tan rã.Hàm lượng dược chất có tính khử cao sẽ xảy ra phản ứng Maillard với gelatin (Phản ứng Browning).Nếu một loại thuốc có chứa aldehyd, hóa chất gốc đường khử hoặc vitamin C, thì nó không phù hợp để sử dụng trong viên nang rỗng gelatin.
(3) Hàm lượng nước
Hàm lượng nước của viên nang rỗng gelatin là khoảng 12,5% đến 17,5%.Viên nang gelatin có hàm lượng nước cao có xu hướng hấp thụ độ ẩm của hàm lượng dược chất hoặc bị hấp thụ nước bởi hàm lượng chất làm đầy của nó, làm cho viên nang mềm hoặc giòn, ảnh hưởng đến bản thân dược chất.
Hàm lượng nước của viên nang rỗng HPMC là khoảng 3% đến 9%, sẽ không phản ứng với nội dung làm đầy và có thể duy trì các đặc tính vật lý tốt như độ dẻo dai khi làm đầy các thành phần thuốc có đặc tính khác nhau, Đặc biệt thích hợp cho tính hút ẩm và làm đầy độ ẩm thuốc nhạy cảm.
(4) Dư lượng chất bảo quản
Thành phần chính của viên nang rỗng gelatin là protein, dễ sinh sản vi khuẩn và vi sinh vật.Chất bảo quản và chất kìm khuẩn, có thể được để lại trong viên nang để ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật trong quá trình sản xuất.Nếu số lượng vượt quá một phạm vi nhất định, hàm lượng asen cuối cùng có thể bị vượt quá.Đồng thời, các viên nang rỗng gelatin cần được khử trùng bằng ethylene oxide sau khi quá trình sản xuất hoàn tất và sẽ có chlorohydrin sau khi khử trùng bằng ethylene oxide.Trong khi dư lượng Chlorohydrin bị cấm sử dụng.
Viên nang rỗng HPMC không cần thêm bất kỳ chất bảo quản nào trong quá trình sản xuất, không cần khử trùng, hoàn toàn có thể đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia và là viên nang xanh tốt cho sức khỏe, không có chất bảo quản và chất bảo quản.
(5) Lưu trữ
Viên nang rỗng HPMC có điều kiện bảo quản lỏng lẻo, ở nhiệt độ từ 10 đến 30°C, độ ẩm từ 35% đến 65%, không bị mềm hoặc cứng lại, giòn.Viên nang rỗng HPMC có độ bở ≤ 2% ở độ ẩm 35% và độ biến đổi viên nang ≤ 1% ở nhiệt độ 80 ° C;Lưu trữ và vận chuyển trong tất cả các vùng khí hậu là không có vấn đề.
Viên nang gelatin dễ bị kết dính trong điều kiện độ ẩm cao;cứng lại hoặc dễ vỡ trong điều kiện độ ẩm thấp và phụ thuộc nhiều vào nhiệt độ và độ ẩm của môi trường bảo quản
(6) Thân thiện với môi trường
Việc chiết xuất nguyên liệu viên nang rỗng HPMC được thực hiện bằng phương pháp chiết xuất vật lý.Nó được chiết xuất từ cây thông và không tạo ra mùi thối.Nó cũng làm giảm đáng kể lượng nước sử dụng và giảm ô nhiễm môi trường.Không có chất độc hại nào được thêm vào trong quá trình này và không gây ô nhiễm môi trường.
Viên nang rỗng gelatin được làm từ da và xương động vật làm nguyên liệu thô, được phản ứng hóa học và lên men.Quá trình này bổ sung một lượng lớn các thành phần hóa học, tạo ra mùi lớn trong quá trình sản xuất và sử dụng một lượng lớn tài nguyên nước.Sản xuất gây ô nhiễm nghiêm trọng;Ngoài ra, khả năng tái chế chất thải gelatin thấp và một lượng lớn nguồn gây ô nhiễm được tạo ra trong quá trình xử lý chất thải của nó.
(7) Cách ly tiếp xúc với không khí bên ngoài
Các đặc tính nguyên liệu thô của viên nang rỗng HPMC xác định rằng nó có thể cách ly nội dung với thế giới bên ngoài một cách hiệu quả và tránh các tác động bất lợi với không khí, và thời hạn sử dụng của nó thường là 24 tháng.
Viên nang gelatin có hạn sử dụng khoảng 18 tháng, đồng thời cũng có thời gian bảo quản trước khi sử dụng khiến viên nang có hạn dùng ngắn hơn, ảnh hưởng trực tiếp đến hạn dùng của thuốc.
(8) Ức chế sự phát triển của vi khuẩn
Nguyên liệu chính của viên nang rỗng HPMC là chất xơ thực vật, không những không làm vi khuẩn sinh sôi nảy nở mà còn ức chế sự phát triển của vi khuẩn.Các thí nghiệm đã chỉ ra rằng viên nang rỗng HPMC có thể được giữ trong môi trường chung trong một thời gian dài và số lượng vi sinh vật có thể được giữ trong phạm vi tiêu chuẩn.
Nguyên liệu chính của viên nang rỗng gelatin là collagen và collagen là môi trường nuôi cấy vi khuẩn, giúp vi khuẩn sinh sôi.Nếu xử lý không đúng cách, số lượng vi khuẩn sẽ vượt quá tiêu chuẩn và sẽ sinh sôi.
Kết thúc.
Thời gian đăng bài: 28-07-2022