Động lực phát triển nang thực vật

Trong những năm 1990, Pfizer đã đi đầu trong việc phát triển và niêm yết sản phẩm vỏ nang không gelatin đầu tiên trên thế giới, nguyên liệu chính của nó là este cellulose "hydroxypropyl methyl cellulose" từ thực vật.Vì loại viên nang mới này không chứa bất kỳ thành phần động vật nào nên nó được giới công nghiệp ca ngợi là “viên nang thực vật”.Hiện tại, mặc dù doanh số bán viên nang thực vật trên thị trường viên nang quốc tế không cao nhưng đà phát triển của nó rất mạnh, với dư địa tăng trưởng thị trường rộng lớn.
  
“Với sự phát triển của khoa học công nghệ y tế và các ngành khoa học liên quan, tầm quan trọng của tá dược trong sản xuất bào chế dược phẩm dần được công nhận, vị thế của dược ngày càng được nâng cao”.Ouyang Jingfeng, một nhà nghiên cứu liên kết tại Học viện Khoa học Y khoa Trung Quốc, chỉ ra rằng tá dược dược phẩm không chỉ xác định chất lượng của các dạng bào chế mới và các chế phẩm mới của thuốc ở một mức độ đáng kể, mà còn giúp cho việc bào chế tạo thành, ổn định, hòa tan. , tăng khả năng hòa tan, kéo dài thời gian phát hành, phát hành liên tục, phát hành có kiểm soát, định hướng, thời gian, định vị, tác dụng nhanh, hiệu quả và tác dụng lâu dài, và theo một nghĩa nào đó, sự phát triển của một tá dược mới xuất sắc có thể dẫn đến sự phát triển của một lớp lớn của các dạng bào chế, cải thiện chất lượng của một số lượng lớn các loại thuốc và chế phẩm mới, và ý nghĩa của nó vượt xa việc phát triển một loại thuốc mới.Trong các dạng bào chế dược phẩm như thuốc kem, viên nén, thuốc tiêm và viên nang, viên nang đã trở thành dạng bào chế chính của các chế phẩm dạng rắn uống vì sinh khả dụng cao, cải thiện độ ổn định của thuốc, định vị và giải phóng thuốc theo thời gian.

Hiện nay, nguyên liệu chính để sản xuất viên nang là gelatin, gelatin được tạo ra bằng cách thủy phân xương và da động vật, là đại phân tử sinh học có cấu trúc xoắn bậc ba, có tính tương hợp sinh học và tính chất lý hóa tốt.Tuy nhiên, viên nang gelatin cũng có những hạn chế nhất định trong ứng dụng, và việc phát triển vật liệu mới cho vỏ viên nang không có nguồn gốc động vật đã trở thành điểm nóng trong nghiên cứu tá dược dược phẩm gần đây.Wu Zhenghong, một giáo sư tại Đại học Dược phẩm Trung Quốc, nói rằng do "bệnh bò điên" ở các nước châu Âu như Anh, Pháp và Hà Lan trong những năm 1990 (bao gồm cả Nhật Bản ở châu Á, cũng phát hiện ra bò điên mắc bệnh bò điên) , người dân các nước phương Tây rất mất lòng tin vào thịt bò và các sản phẩm phụ liên quan đến gia súc (gelatin cũng là một trong số đó).Ngoài ra, những người theo đạo Phật và người ăn chay cũng đề kháng với viên nang gelatin làm từ nguyên liệu động vật.Theo quan điểm này, một số công ty sản xuất viên nang nước ngoài đã bắt đầu nghiên cứu vật liệu mới cho vỏ viên nang không chứa gelatin và các nguồn động vật khác, và sự thống trị của viên nang gelatin truyền thống bắt đầu lung lay.

Tìm nguyên liệu mới để bào chế viên nang không gelatin là hướng phát triển của tá dược dược hiện nay.Ouyang Jingfeng chỉ ra rằng nguyên liệu thô của viên nang thực vật hiện là hydroxypropyl methylcellulose, tinh bột biến tính và một số loại keo thực phẩm polyme ưa nước, chẳng hạn như gelatin, carrageenan, xanthan gum, v.v.Viên nang hydroxypropyl methyl cellulose có độ hòa tan, độ rã và sinh khả dụng tương tự như viên nang gelatin, đồng thời có một số ưu điểm mà viên nang gelatin không có, nhưng ứng dụng hiện nay vẫn chưa rộng rãi, chủ yếu là do giá sản phẩm cao so với gelatin. hydroxypropyl methyl cellulose chi phí nguyên liệu thô cao hơn, ngoài ra tốc độ gel chậm, dẫn đến chu kỳ sản xuất dài.

Trên thị trường dược phẩm toàn cầu, viên nang thực vật là một trong những sản phẩm phát triển nhanh nhất.Wu Zhenghong nói rằng so với viên nang gelatin, viên nang thực vật có những ưu điểm rõ ràng sau: Thứ nhất, không có phản ứng liên kết chéo.Viên nang thực vật có tính trơ mạnh và không dễ liên kết chéo với các nhóm aldehyde hoặc các hợp chất khác.Thứ hai là thích hợp với các loại thuốc nhạy cảm với nước.Độ ẩm của viên nang thực vật thường được kiểm soát từ 5% đến 8%, và nó không dễ phản ứng hóa học với bên trong, và hàm lượng nước thấp hơn đảm bảo sự ổn định của các chất hút ẩm dễ bị ẩm.Thứ ba là khả năng tương thích tốt với các tá dược chính.Viên nang thực vật có khả năng tương thích tốt với lactose, dextrin, tinh bột, cellulose vi tinh thể, magnesi stearat và các tá dược dược thường dùng khác.Thứ tư là có một môi trường làm đầy thoải mái hơn.Viên nang thực vật có các yêu cầu tương đối lỏng lẻo đối với môi trường làm việc của các thành phần chứa đầy, cho dù đó là các yêu cầu đối với môi trường làm việc hoặc tỷ lệ vượt qua trên máy, điều này có thể làm giảm chi phí sử dụng.
 
 
"Trên thế giới, viên nang thực vật vẫn còn sơ khai, chỉ có rất ít doanh nghiệp sản xuất được viên nang thực vật, cần tăng cường hơn nữa nghiên cứu quy trình sản xuất và các khía cạnh khác, đồng thời tăng cường nỗ lực xúc tiến thị trường."Ouyang Jingfeng chỉ ra rằng hiện nay, sản lượng viên nang gelatin ở Trung Quốc đã đứng đầu thế giới, trong khi thị phần của sản phẩm viên nang thực vật vẫn còn thấp.Ngoài ra, bởi vì nguyên tắc quy trình sản xuất viên nang không thay đổi trong hơn một trăm năm, và việc cải tiến liên tục thiết bị được thiết kế theo quy trình sản xuất gelatin, cách sử dụng quy trình và thiết bị điều chế viên nang gelatin để điều chế nhà máy. viên nang đã trở thành một trọng tâm của nghiên cứu, liên quan đến việc nghiên cứu cụ thể các yếu tố của quá trình như độ nhớt, tính chất lưu biến và tính đàn hồi của vật liệu.
  

Mặc dù viên nang thực vật không thể thay thế sự thống trị của viên nang rỗng gelatin truyền thống, viên nang thực vật có lợi thế cạnh tranh rõ ràng trong các chế phẩm y học cổ truyền Trung Quốc, chế phẩm sinh học và thực phẩm chức năng.Zhang Youde, một kỹ sư cao cấp tại Trường Khoa học và Kỹ thuật Vật liệu thuộc Học viện Công nghệ Bắc Kinh, tin rằng với sự hiểu biết sâu sắc của mọi người về viên nang thực vật và sự thay đổi quan niệm về thuốc của công chúng, nhu cầu thị trường về viên nang thực vật sẽ tăng lên nhanh chóng.


Thời gian đăng: Tháng 5-11-2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04