Sự cố "viên nang độc" xảy ra vào tháng 4 năm ngoái khiến dư luận hoang mang về thuốc (thực phẩm) của tất cả các chế phẩm viên nang, và làm thế nào để loại bỏ các nguy cơ tiềm ẩn về an toàn và đảm bảo an toàn của thuốc viên nang (thực phẩm) đã trở thành một vấn đề cấp bách đối với được xem xét.Cách đây vài ngày, Giáo sư Feng Guoping, nguyên Phó Cục trưởng Cục Đăng ký Dược phẩm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước và Phó Chủ tịch Hiệp hội Bao bì Dược phẩm Trung Quốc, cho rằng do việc kết hợp nhân tạo viên nang gelatin động vật hoặc ô nhiễm nhân tạo gây ra kim loại nặng vượt quá tiêu chuẩn, rất khó chữa trị và cách gây ô nhiễm nhân tạo của viên nang thực vật có thể nhỏ, vì vậy thay viên nang động vật bằng viên nang thực vật là cách cơ bản để giải quyết căn bệnh cứng đầu của ô nhiễm viên nang, nhưng thực tế là như vậy. chi phí của viên nang thực vật cao hơn một chút.

Với sự bùng phát của các bệnh truyền nhiễm có nguồn gốc động vật trên khắp thế giới, cộng đồng quốc tế ngày càng quan tâm đến sự an toàn của các sản phẩm động vật.Viên nang thực vật có những ưu điểm vượt trội hơn viên nang gelatin động vật về khả năng ứng dụng, an toàn, ổn định và bảo vệ môi trường.

Cách đây vài năm, viên nang rỗng thực vật xuất hiện, đến nay ở các nước phát triển trong y học và sản phẩm chăm sóc sức khỏe sử dụng viên nang thực vật với tỷ lệ ngày càng cao.Hoa Kỳ cũng yêu cầu thị phần viên nang thực vật phải đạt hơn 80% trong vòng vài năm.Viên nang thực vật được sản xuất bởi Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. thuốc Đông y và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe cao cấp.Do đó, viên nang thực vật là sự thay thế tất yếu cho viên nang gelatin động vật.

Trong những điểm sau đây, chúng tôi sẽ nói sơ qua về tính ưu việt của viên nang rỗng thực vật so với viên nang rỗng gelatin động vật.
 
1. Thực vật nang rỗng là ngành công nghiệp không gây ô nhiễm môi trường
Như chúng ta đã biết, việc sản xuất và chiết xuất gelatin động vật được thực hiện bằng cách lên men da và xương của động vật làm nguyên liệu thô thông qua các phản ứng hóa học, và một số lượng lớn các thành phần hóa học được thêm vào trong quá trình này.Ai đã từng đến nhà máy sản xuất gelatin đều biết quy trình thô của nhà máy phát ra mùi rất lớn, sử dụng nhiều nguồn nước, gây ô nhiễm môi trường nước và không khí nghiêm trọng.Ở các nước phát triển phương Tây, do các quy định của quốc gia, nhiều nhà sản xuất gelatin chuyển nhà máy của họ sang các nước thế giới thứ ba để giảm ô nhiễm cho môi trường của chính họ.

Nhiều người khai thác nướu thực vật là sử dụng phương pháp khai thác vật lý, chiết xuất từ ​​thực vật biển và trên cạn, sẽ không tạo ra mùi thối, đồng thời giảm thiểu lượng nước sử dụng và giảm ô nhiễm môi trường.

Trong quá trình sản xuất viên nang không thêm chất độc hại, không gây ô nhiễm môi trường.Tỷ lệ tái sử dụng chất thải của gelatin thấp, và một số lượng lớn các nguồn ô nhiễm được tạo ra khi chất thải được xử lý.Vì vậy, các doanh nghiệp sản xuất viên nang nhà máy của chúng tôi có thể được gọi là doanh nghiệp "không phát thải".

2. Tính ổn định của nguyên liệu thô cho viên nang rỗng thực vật
Nguyên liệu để sản xuất gelatin được lấy từ các loại xác động vật khác nhau như lợn, trâu, bò, ... và bệnh bò điên, cúm gia cầm, bệnh tai xanh, lở mồm long móng ... đã phổ biến. trong những năm gần đây có nguồn gốc từ động vật.Khi cần truy xuất nguồn gốc của một loại thuốc, thường rất khó truy xuất khi tính đến nguyên liệu làm viên nang.Keo trồng cây có nguồn gốc từ thực vật tự nhiên, có thể giải quyết tốt hơn các vấn đề trên.
FDA Hoa Kỳ đã ban hành hướng dẫn trước đó, hy vọng rằng trong những năm gần đây, thị phần viên nang rỗng thực vật trên thị trường Hoa Kỳ sẽ đạt 80%, và một trong những lý do chính của điều này cũng là vấn đề nêu trên.

Hiện nay, nhiều công ty dược phẩm đã nhiều lần làm nản lòng các doanh nghiệp cung cấp viên nang rỗng vì vấn đề chi phí, và viên nang rỗng chỉ có thể sử dụng gelatin giá rẻ để có chỗ đứng trong môi trường sống khó khăn.Theo khảo sát của Hiệp hội Gelatin Trung Quốc, giá gelatin dược liệu thông thường trên thị trường hiện nay khoảng 50.000 NDT / tấn, trong khi giá keo da phèn xanh chỉ 15.000 NDT - 20.000 NDT / tấn.Do đó, một số cơ sở sản xuất vô đạo đức đã bị lợi ích thúc đẩy sử dụng keo dán da phèn xanh (gelatin được chế biến từ quần áo, giày da cũ) chỉ dùng được trong công nghiệp như gelatin dùng để ăn, làm thuốc hoặc pha tạp chất.Kết quả của một vòng luẩn quẩn đó là sức khỏe của người bình thường khó được đảm bảo.

3. Viên nang rỗng thực vật không có nguy cơ phản ứng tạo bọt
Viên nang rỗng thực vật có tính trơ mạnh và không dễ liên kết chéo với các thuốc chứa aldehyde.Thành phần chính của viên nang gelatin là collagen, chất này dễ liên kết chéo với các axit amin và các thuốc gốc aldehyde, dẫn đến các phản ứng có hại như kéo dài thời gian rã viên và giảm độ hòa tan.

4. Hàm lượng nước thấp của viên nang rỗng thực vật
Độ ẩm của viên nang rỗng gelatin nằm trong khoảng 12,5-17,5%.Viên nang gelatin có hàm lượng nước cao có xu hướng dễ dàng hút ẩm của bên trong hoặc bị hấp thụ bởi bên trong, làm cho viên nang mềm hoặc giòn, ảnh hưởng đến bản thân thuốc.

Hàm lượng nước của viên nang rỗng thực vật được kiểm soát từ 5 - 8%, không dễ phản ứng với các chất bên trong và có thể duy trì các đặc tính vật lý tốt như độ dẻo dai đối với các thành phần có đặc tính khác nhau.
 
5. Viên nang rỗng thực vật dễ bảo quản, giảm chi phí bảo quản của doanh nghiệp
Viên nang rỗng gelatin có yêu cầu khắt khe hơn về điều kiện bảo quản và cần được bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ tương đối ổn định.Nó dễ bị mềm và biến dạng ở nhiệt độ cao hoặc độ ẩm cao, và dễ bị giòn và cứng khi nhiệt độ thấp hoặc độ ẩm thấp.
 
Viên nang rỗng thực vật có điều kiện thoải mái hơn.Trong khoảng nhiệt độ 10 - 40 ° C, độ ẩm từ 35 - 65%, không có biến dạng mềm hoặc cứng, giòn.Thực nghiệm đã chứng minh rằng trong điều kiện độ ẩm 35%, tỷ lệ giòn của viên nang thực vật ≤2%, và ở 80 ° C, viên nang thay đổi ≤1%.
Yêu cầu lưu trữ nới lỏng hơn có thể làm giảm chi phí lưu kho của doanh nghiệp.
 
6. Viên nang rỗng thực vật có thể cách ly tiếp xúc với không khí bên ngoài
Thành phần chính của viên nang rỗng gelatin là collagen, và bản chất của nguyên liệu thô quyết định rằng khả năng thở của nó rất mạnh, làm cho bên trong dễ bị ảnh hưởng bởi các tác động bất lợi như độ ẩm và vi sinh vật trong không khí.
Bản chất nguyên liệu thô của viên nang rỗng thực vật xác định rằng nó có thể cách ly hiệu quả các thành phần bên trong khỏi không khí và tránh các tác động bất lợi với không khí.
 
7. Tính ổn định của viên nang rỗng thực vật
Thời hạn sử dụng của viên nang rỗng gelatin nói chung là khoảng 18 tháng và thời hạn sử dụng của viên nang ngắn hơn, điều này thường ảnh hưởng trực tiếp đến thời hạn sử dụng của thuốc.
Thời hạn sử dụng của viên nang rỗng thực vật thường là 36 tháng, điều này làm tăng đáng kể ngày hết hạn của sản phẩm.

8. Viên nang rỗng thực vật không có dư lượng như chất bảo quản
Viên nang rỗng gelatin trong sản xuất để ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật sẽ thêm chất bảo quản như methyl parahydroxybenzoate, nếu lượng bổ sung vượt quá một phạm vi nhất định, cuối cùng có thể ảnh hưởng đến hàm lượng asen vượt tiêu chuẩn.Đồng thời, viên nang rỗng gelatin cần được tiệt trùng sau khi sản xuất xong, và hiện tại, hầu hết tất cả các viên nang gelatin đều được khử trùng bằng ethylene oxide, và sẽ có dư lượng chloroethanol trong viên nang sau khi khử trùng bằng ethylene oxide, và dư lượng chloroethane là bị cấm ở nước ngoài.

9. Viên nang rỗng thực vật có kim loại nặng thấp hơn
Theo tiêu chuẩn quốc gia, kim loại nặng của viên nang rỗng gelatin động vật không được vượt quá 50ppm, và kim loại nặng của hầu hết các viên nang gelatin đủ tiêu chuẩn là 40 - 50ppm.Ngoài ra, nhiều sản phẩm không đạt chất lượng kim loại nặng vượt xa tiêu chuẩn.Đặc biệt, sự cố “viên nang thuốc độc” xảy ra trong thời gian qua là do dư thừa kim loại nặng “crom”.

10. Viên nang rỗng thực vật có thể ức chế sự phát triển của vi khuẩn
Nguyên liệu chính của viên nang rỗng gelatin động vật là collagen, thường được biết đến như một chất nuôi cấy vi khuẩn góp phần vào sự sinh sôi của vi khuẩn.Nếu không được xử lý đúng cách, số lượng vi khuẩn sẽ vượt quá tiêu chuẩn và sẽ sinh sôi với số lượng lớn.
 
Nguyên liệu chính của viên nang rỗng thực vật là chất xơ thực vật, không những không làm vi khuẩn sinh sôi với số lượng lớn mà còn ức chế sự phát triển của vi khuẩn.Thử nghiệm chứng minh rằng viên nang rỗng thực vật được đặt trong môi trường thông thường trong thời gian dài và có thể duy trì số lượng vi sinh vật trong phạm vi tiêu chuẩn quốc gia.

11. Viên nang rỗng thực vật có môi trường chiết rót thoải mái hơn, giảm chi phí sản xuất
Viên nang rỗng gelatin động vật có yêu cầu cao về nhiệt độ và độ ẩm của môi trường khi chiết rót vào máy chiết rót tự động.Nhiệt độ và độ ẩm quá cao, viên nang bị mềm và biến dạng;Nhiệt độ và độ ẩm quá thấp, viên nang bị cứng và giòn;Điều này sẽ ảnh hưởng lớn đến tỷ lệ vượt qua máy của viên nang.Vì vậy, môi trường làm việc cần được giữ ở nhiệt độ khoảng 20-24 ° C, và độ ẩm cần duy trì ở mức 45-55%.
Viên nang rỗng thực vật có các yêu cầu tương đối thoải mái đối với môi trường làm việc của các vật liệu chứa đầy, với nhiệt độ từ 15 - 30 ° C và độ ẩm từ 35 - 65%, có thể duy trì tỷ lệ máy chạy tốt.
Cho dù đó là yêu cầu của môi trường làm việc hay tỷ lệ máy vượt qua, chi phí sử dụng có thể được giảm bớt.
 
12. Viên nang rỗng thực vật phù hợp với người tiêu dùng ở các dân tộc khác nhau
Viên nang rỗng gelatin động vật được làm chủ yếu bằng da động vật, được người Hồi giáo, người Kosher và người ăn chay chống lại.
Viên nang rỗng thực vật được làm bằng sợi thực vật tự nhiên tinh khiết làm nguyên liệu chính, phù hợp với bất kỳ dân tộc nào.

13. Sản phẩm viên nang rỗng thực vật có giá trị gia tăng cao
Tuy giá thị trường của viên nang rỗng thực vật cao hơn một chút nhưng nó có nhiều ưu điểm vượt trội hơn so với viên nang rỗng gelatin động vật.Trong các loại thuốc cao cấp và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe được thông qua, cải thiện đáng kể phẩm cấp của sản phẩm, giúp ích cho sức khỏe của người tiêu dùng, đặc biệt phù hợp với các loại thuốc kháng viêm, thuốc Đông y và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe cao cấp và các sản phẩm khác, vì vậy sản phẩm có giá trị gia tăng và khả năng cạnh tranh cao.

Dù là dược phẩm hay sản phẩm chăm sóc sức khỏe, viên nang đều là dạng bào chế chính.Nhưng 50% sản phẩm sức khỏe được đăng ký tại hơn 10.000 quốc gia là dạng viên con nhộng.Trung Quốc sản xuất hơn 200 tỷ viên nang mỗi năm, tất cả đều là viên nang gelatin cho đến nay.

Trong những năm gần đây, sự cố “viên nang độc” đã phơi bày nhiều vấn đề của viên nang gelatin truyền thống, đồng thời phơi bày nhiều người trong cuộc không lành mạnh trong ngành sản xuất viên nang.Quả nang rỗng thực vật là một kết quả quan trọng có thể giải quyết các vấn đề trên.Xưởng sản xuất đa nang rỗng thực vật, yêu cầu cao của quá trình đa sản xuất, cùng với nguồn nguyên liệu được sử dụng là một loại sợi thực vật, có thể ngăn chặn hiệu quả đầu vào thấp, chi phí thấp, công nghệ thấp các doanh nghiệp nhỏ tham gia mà hiệu quả ngăn chặn thấp - gelatin có hại, không đủ tiêu chuẩn trở thành nguyên liệu chính của viên nang.

Vào đầu năm 2000, Hoa Kỳ đã phát minh ra viên nang thực vật và giá bán của nó đã giảm từ hơn 1.000 nhân dân tệ xuống còn hơn 500 nhân dân tệ hiện nay.Tại thị trường các nước phát triển như Hoa Kỳ và Châu Âu, đặc biệt trong những năm gần đây, thị phần viên nang thực vật đã lên tới gần 50%, tăng trưởng với tốc độ 30% / năm.Tốc độ tăng trưởng rất đáng báo động, và việc áp dụng viên nang thực vật ở các nước phát triển đã trở thành một xu hướng.

Kết hợp với những điều trên, viên nang rỗng thực vật có nhiều lợi thế hơn và không thể thay thế so với viên nang rỗng gelatin động vật.Viên nang thực vật ít có khả năng bị ô nhiễm nhân tạo hơn, vì vậy việc thay thế viên nang động vật bằng viên nang thực vật là cách cơ bản để giải quyết căn bệnh dai dẳng do ô nhiễm viên nang.Nó ngày càng được coi trọng ở các nước phát triển nước ngoài, và dần dần được sử dụng trong các sản phẩm khác nhau trong ngành dược phẩm, ngành sản phẩm chăm sóc sức khỏe và ngành công nghiệp thực phẩm.Có thể thấy mặc dù viên nang rỗng thực vật không thể thay thế hoàn toàn viên nang gelatin nhưng chúng phải là sản phẩm thay thế quan trọng cho viên nang rỗng gelatin động vật.